Ενδέχεται η φαρμακοβιομηχανία AstraZeneca Plc να παρακάμψει την υποβολή αιτήματος στον αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) για χορήγηση άδειας κατεπείγουσας χρήσης για το εμβόλιο της κατά της Covid-19 και αντ΄ αυτού να ακολουθήσει την πιο χρονοβόρα διαδικασία ζητώντας πλήρη άδεια πώλησης του εμβολίου της, όπως ανέφερε δημοσίευμα της Wall Street Journal στις 7/5.
Μια τέτοια κίνηση, σύμφωνα με το ίδιο δημοσίευμα που επικαλείται ανθρώπους με γνώση του θέματος, θα καθυστερήσει περαιτέρω τη χορήγηση του εμβολίου αυτού στις ΗΠΑ.
Η απάντηση της AstraZeneca
Με αφορμή το δημοσίευμα, η AstraZeneca σχολίασε εμμέσως σε ανακοίνωσή της που έστειλε με email στο Reuters ότι «συνεχίζει να επεξεργάζεται την αίτησή της στον FDA για το AZD1222».
«Είναι σημαντικό να υπογραμμιστεί το σημαντικό μέγεθος του φακέλου– επιπρόσθετα με τα δεδομένα της κλινικής δοκιμής στις ΗΠΑ, η κατάθεση του αιτήματος θα περιλαμβάνει επίσης αναλύσεις και φαρμακοεπαγρύπνηση από όλες τις μέχρι σήμερα κλινικές μελέτες, εκτός από τα δεδομένα στοιχείων στον πραγματικό κόσμο», σημείωσε η εταιρεία.
Υπενθυμίζεται ότι την περασμένη εβδομάδα η AstraZeneca ανέφερε ότι εργάζεται όσο το δυνατόν γρηγορότερα για να συλλέξει δεδομένα σχετικά με το εμβόλιο της κατά της Covid-19 προκειμένου να υποβάλει αίτημα για έγκριση στις ΗΠΑ.
Μάλιστα, η εταιρεία δήλωσε πως σχεδιάζει να υποβάλει αίτημα στον FDA για έγκριση τις επόμενες εβδομάδες.
Σημειώνεται ότι ο Λευκός Οίκος στα τέλη Απριλίου ανέφερε ότι οι ΗΠΑ θα αρχίσουν να μοιράζονται έως και 60 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της AstraZeneca με άλλες χώρες μέσα στις επόμενες εβδομάδες.
Τέλος, υπενθυμίζεται ότι η χορήγηση του εμβολίου κατά της Covid-19 που ανέπτυξαν η AstraZeneca με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, συνοδεύεται με αναφορές σπάνιων θρομβοεμβολών σε συνδυασμό με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων που εμφανίζονται συχνότερα σε ενήλικες νεότερης ηλικίας, κάτι που οδήγησε ορισμένες χώρες να χορηγούν το συγκεκριμένο εμβόλιο μόνο σε μεγαλύτερες ηλικίες.
www.bankingnews.gr
Σχόλια αναγνωστών