Τελευταία Νέα
Διεθνή

Κομισιόν: Νομικοί κίνδυνοι από την χορήγηση γ’ δόσης κατά covid χωρίς έγκριση από ΕΜΑ

Κομισιόν: Νομικοί κίνδυνοι από την χορήγηση γ’ δόσης κατά covid χωρίς έγκριση από ΕΜΑ
Σε περίπτωση μη αναμενόμενων παρενεργειών, τα κράτη θα φέρουν πλήρως την ευθύνη αναφέρει η Κομισιόν
Σχετικά Άρθρα

Για νομικούς κινδύνους για τα κράτη – μέλη της ΕΕ εφόσον προχωρήσουν στην χορήγηση τρίτης δόσης κατά της covid χωρίς προηγούμενη έγκριση και σύσταση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) προειδοποιεί η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Τη στιγμή που 8 ευρωπαϊκά κράτη έχουν αποφασίσει να χορηγήσουν την αναμνηστική δόση κατά του κορωνοϊού και άλλα 13 ετοιμάζονται να προχωρήσουν σε αυτήν την ενέργεια, η Κομισιόν υπενθυμίζει πως ο ΕΜΑ διατηρεί επιφυλάξεις για την τρίτη δόση, αναφέροντας πως χρειάζεται περισσότερα στοιχεία και δεδομένα πριν εγκρίνει τη χρήση ενισχυτικών δόσεων.
«Αυτή τη στιγμή οι ενισχυτικές δόσεις δεν περιλαμβάνονται στην έγκριση της διάθεσης των εμβολίων κατά της Covid-19 και δεν έχουν ακόμη υποβληθεί σε επιστημονική αξιολόγηση από τον EMA, καθώς δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα
Η ευθύνη για την απόφαση να περιληφθούν ενισχυτικές δόσεις στις εκστρατείες τους εμβολιασμού εξακολουθεί να έγκειται στα Κράτη Μέλη.
Εφόσον δεν έχει δοθεί έγκριση για τη διάθεση στην αγορά ενισχυτικών δόσεων, τροποποιείται η νομική ευθύνη των εταιρειών» αναφέρει η Κομισιόν.

Στα κράτη η ευθύνη

«Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι στην περίπτωση μη αναμενόμενων παρενεργειών, που μπορούν να συνδεθούν με τις ενισχυτικές δόσεις, τα κράτη της ΕΕ μπορεί να φέρουν πλήρως την ευθύνη για οποιεσδήποτε νομικές συνέπειες και αιτήματα αποζημιώσεων» επισημαίνει η Κομισιόν, τονίζοντας ότι η νομική ευθύνη των εταιρειών δεν εξαφανίζεται εντελώς αν οι ενισχυτικές δόσεις χορηγηθούν χωρίς την έγκριση του EMA.
Για παράδειγμα, αν μια παρενέργεια έπειτα από ενισχυτική δόση προκληθεί από ζητήματα που αφορούν στην παρασκευή του εμβολίου, ο κατασκευαστής του εμβολίου εξακολουθεί να έχει νομική ευθύνη.
Το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Ασθενειών (ECDC) ανακοίνωσε πως η Αυστρία, το Βέλγιο, η Γαλλία, η Ουγγαρία, το Λιχτενστάιν, η Λιθουανία, το Λουξεμβούργο και η Σλοβενία συνιστούν αυτή τη στιγμή τη χρήση ενισχυτικών δόσεων, ενώ η Γερμανία σχεδιάζει να πράξει το ίδιο το φθινόπωρο.
Άλλες 13 ευρωπαϊκές χώρες συζητούν το θέμα.

www.bankingnews.gr

Ρoή Ειδήσεων

Σχόλια αναγνωστών

Δείτε επίσης