Η απόφαση του FDA ουσιαστικά παρακάμπτει τη συμβουλευτική επιτροπή για τα εμβόλια, η οποία έχει προγραμματιστεί να συνεδριάσει στις 6 Απριλίου
Ο FDA είπε επίσης ότι ενέκρινε δεύτερο ενισχυτικό εμβόλιο Pfizer για άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω που έχουν εξασθενημένο αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα και ένα δεύτερο ενισχυτικό Moderna για ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω με επίσης εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
Τα νέα ενισχυτικά εμβόλια θα χορηγούνται τουλάχιστον τέσσερις μήνες μετά την τελευταία δόση.
Ο FDA έλαβε την απόφαση χωρίς συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής εμβολίων, μια κίνηση που ο οργανισμός έκανε πιο συχνά κατά τη διάρκεια της πανδημίας για να επεκτείνει τις χρήσεις ήδη εγκεκριμένων εμβολίων κατά του Covid.
Η έγκριση της ρυθμιστικής αρχής φαρμάκων έρχεται μόλις δύο εβδομάδες αφότου η Pfizer και η Moderna ζήτησαν από τον FDA να επιτρέψει μια δεύτερη αναμνηστική δόση με βάση δεδομένα από το Ισραήλ.
Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων αναμένεται να υπογράψουν σύντομα την απόφαση.
Η απόφαση του FDA ουσιαστικά παρακάμπτει τη συμβουλευτική επιτροπή για τα εμβόλια, η οποία έχει προγραμματιστεί να συνεδριάσει στις 6 Απριλίου για να συζητήσει το μέλλον των αναμνηστικών εμβόλων στις Η.Π.Α.
Οι ειδικοί στα εμβόλια αναμένεται να κάνουν μια ευρεία συζήτηση σχετικά με τις ενισχυτικές δόσεις και δεν θα ψηφίσουν συγκεκριμένη σύσταση…
www.bankingnews.gr
Σχόλια αναγνωστών