Εμβόλιο Pfizer – ΗΠΑ: Πιθανόν εντός του Οκτωβρίου η έγκριση για παιδιά 5 – 11 ετών

Σχετικά Άρθρα

Νέο χτύπημα μεθοδεύει ο Erdogan στη Μεσόγειο: Πιέζει το Αζερμπαϊτζάν να αναγνωρίζει την κατεχόμενη Κύπρο ως ανεξάρτητο κράτος
21/08/2021 - 17:37

Aνώτατοι υγειονομικοί αξιωματούχοι στις ΗΠΑ εκτιμούν ότι το εμβόλιο της Pfizer κατά της Covid-19 είναι πιθανό να λάβει έγκριση για χορήγηση σε παιδιά ηλικίας 5-11 ετών έως το τέλος Οκτωβρίου, όπως τόνισαν δύο πηγές με γνώση του θέματος τις οποίες επικαλείται δημοσίευμα τοy Reuters το Σαββατο 11 Σεπτεμβρίου 2021.
Το χρονοδιάγραμμα βασίζεται στην προσδοκία ότι η Pfizer, η οποία παρασκεύασε το εμβόλιο σε συνεργασία με την γερμανική εταιρεία βιοτεχνολογίας BioNTech, θα διαθέτει επαρκή δεδομένα από κλινικές δοκιμές για να υποβάλει αίτηση άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) για αυτήν την ηλικιακή ομάδα στον αμερικανικό ομοσπονδιακό οργανισμό φαρμάκων (FDA) προς το τέλος αυτού του μήνα, ανέφεραν οι πηγές.

Το χρονοδιάγραμμα

Αναμένουν ότι ο FDA ενδέχεται να αποφασίσει για το αν το εμβόλιο αυτό είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε μικρότερα παιδιά, εντός τριών εβδομάδων από την υποβολή της αίτησης για EUA.
Ο δρ Antony Fauci κορυφαίος Αμερικανός ειδικός για τις λοιμώδεις νόσους σκιαγράφησε το χρονοδιάγραμμα κατά τη διάρκεια μιας διαδικτυακής συνάντησης στην οποία συμμετείχαν χιλιάδες εργαζόμενοι στο Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας (NIH) χθες Παρασκευή, σύμφωνα με μία από τις πηγές. Μια δεύτερη πηγή εξοικειωμένη με την κατάσταση είπε ότι ο FDA αναμένει ένα παρόμοιο χρονοδιάγραμμα για την Pfizer.

Υστέρηση για τη Moderna

Εάν η Pfizer υποβάλει το αίτημα της για EUA μέχρι τα τέλη Σεπτεμβρίου και τα δεδομένα υποστηρίζουν τη χορήγησή του, «μέχρι να φτάσουμε στον Οκτώβριο, τις πρώτες δύο εβδομάδες του Οκτωβρίου… το σκεύασμα της Pfizer πιθανότατα θα είναι έτοιμο», δήλωσε ο Fauci, σύμφωνα με πηγή την οποία επικαλείται το δημοσίευμα.
Ο κορυφαίος Αμερικανός ειδικός είπε ότι η Moderna θα χρειαστεί περίπου τρεις εβδομάδες περισσότερο από την Pfizer για να συλλέξει και να αναλύσει τα δεδομένα της για χορήγηση του εμβολίου της σε παιδιά ηλικίας 5-11 ετών, σύμφωνα με την πηγή.

Αισιοδοξία

Εκτίμησε μάλιστα ότι μια απόφαση για το εμβόλιο της Moderna θα μπορούσε να ληφθεί περίπου μέσα στον Νοέμβριο, σύμφωνα με την πηγή.
Η δεύτερη πηγή είπε ότι το χρονοδιάγραμμα του Fauci για τη Moderna φαντάζει «αισιόδοξο».
Αξιωματούχοι της NIH δεν σχολίασαν αμέσως τις δηλώσεις.

Υποβολή αιτήματος

Η Pfizer έχει τονίσει ότι θα έχει έτοιμα δεδομένα του εμβολίου της για παιδιά ηλικίας 5-11 ετών μέσα στον Σεπτέμβριο και σχεδιάζει να υποβάλει το αίτημα EUA αμέσως μετά.
Πρωτύτερα, ομοσπονδιακές ρυθμιστικές αρχές υγείας, μεταξύ άλλων και ο Fauci, είχαν ισχυριστεί ότι μια απόφαση του FDA μπορεί να ληφθεί μέσα στον Νοέμβριο ή αργότερα.
Η Moderna ανέφερε την Πέμπτη 9 Σεπτεμβρίου σε επενδυτές ότι αναμένει στοιχεία από τη μελέτη της για χορήγηση του εμβολίου της σε παιδιά μέχρι το τέλος του έτους.

www.bankingnews.gr